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Neue Daten belegen den nachhaltigen Nutzen von Delix®/Tritace® (Ramipril)
zur Prävention schwerer kardiovaskulärer
Ereignisse
Presseinformation, 08. September
2003
In einer Fortsetzung der bahnbrechenden HOPE-Studie (Heart Outcomes Prevention Evaluation)
bewirkte der Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer Delix®/Tritace® (Ramipril) eine nachhaltige Prävention
kardiovaskulärer Erkrankungen und reduzierte zusätzlich die Inzidenz von Herzinfarkten und der Entwicklung
von Diabetes. Ergebnisse der Studie HOPE-TOO (HOPE – The Ongoing Outcomes) wurden beim Jahreskongress
2003 der European Society of Cardiology in Wien, Österreich, vorgestellt.
Mit
HOPE-TOO, einer Verlängerung von HOPE um 2,6 Jahre, sollte festgestellt werden, ob die kardiovaskulären
Vorteile von Delix/Tritace auch nach den von der HOPE-Studie abgedeckten 4,5 Jahren weiter anhalten.
Bei der HOPE-Studie, über die erstmals im Jahr 2000 in The New England
Journal of Medicine¹ berichtet wurde, wurde beobachtet, dass 10 mg Delix/Tritace die Inzidenz von Todesfällen,
Herzinfarkten und Schlaganfällen bei Patienten mit hohem Risiko von Herz-Kreislauf-Ereignissen im Vergleich
zu Placebo signifikant reduzierte.
"Bei HOPE TOO setzten sich die
günstigen Wirkungen von Ramipril nicht nur fort, sondern die Vorteile hinsichtlich der Reduzierung von
Herzinfarkten und Diabetes waren noch deutlicher ausgeprägt," sagte Jackie Bosch, Projekt-Manager
und Assistant Clinical Professor an der McMaster University.
Von den
ursprünglich 9.541 Patienten und 267 Zentren, die an der HOPE-Studie teilgenommen hatten, beteiligten
sich 6.786 Patienten und 174 Zentren an der verlängerten Beobachtung im Rahmen von HOPE-TOO.
Bei
HOPE-TOO wurde den Patienten nicht mehr Delix/Tritace oder Placebo zugeteilt, sondern sie erhielten
die Standardversorgung mit ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker. Insgesamt erhielten während
HOPE-TOO 64 Prozent der Patienten des ursprünglichen Delix/Tritace-Arms und 63 Prozent der Patienten
des ursprünglichen Placebo-Arms der HOPE-Studie Delix/Tritace 10mg.
Bei HOPE-TOO profitierten
die Patienten, die ursprünglich Delix/Tritace erhalten hatten, von der fortgesetzten Prävention schwerer
kardiovaskulärer Ereignisse. Nach einer Beobachtungszeit von insgesamt 7,1 Jahren wurde in dieser Patientengruppe
eine generelle Reduzierung des kardiovaskulären Risikos um 19 Prozent festgestellt (RR: 0,81, 95% CI:
(0,74-0,88)). Während der Verlängerungsphase von 2,6 Jahren machten die Prüfärzte eine weitere wichtige
Beobachtung: die Behandlung bewirkte zusätzlich eine Verringerung der Entwicklung von Diabetes (34 Prozent
geringeres Risiko, RR: 0,66, 95% CI (0,46-0,96)), sowie einen Trend zur weiteren Reduzierung der Inzidenz
von Herzinfarkten (19 Prozent geringeres Risiko, RR: 0,81, 95% CI (0,65-1,01)).
"Diese
Verlängerung macht deutlich, dass Patienten häufig einige Jahre nach dem Abschluss von Studien weiter
beobachtet werden müssen, um sämtliche Vorteile bzw. Risiken von Präventions- oder Behandlungsstrategien
zu verstehen," sagte Dr. Salim Yusuf, einer der Prüfungsleiter und Professor der Medizin an der
McMaster University. "Die Ergebnisse von HOPE-TOO bestätigen den nachhaltigen Wert von Ramipril."
Diese Erkenntnisse sind insofern von Bedeutung, als Herz-Kreislauf-Krankheiten
(u.a. Erkrankungen der Koronararterien, Myokardinfarkt, Schlaganfall und Bluthochdruck) die häufigste
Todesursache in den Industrieländern sind. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sterben jedes
Jahr weltweit rund 17 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Krankheiten.²
HOPE-TOO
wurde durchgeführt vom Population Health Research Institute an der McMaster University und von Hamilton
Health Sciences in Hamilton, Ontario, Kanada.
Über
Delix/Tritace
Delix/Tritace (Ramipril) ist ein ACE-Hemmer zur Behandlung von Hypertonie
(Bluthochdruck) und Stauungsinsuffizienz nach Myokardinfarkt. Seit die erste Veröffentlichung über die
HOPE-Studie im Jahr 2000 die Wirksamkeit von Ramipril zur Reduzierung der Inzidenz von Schlaganfällen,
Herzinfarkten und Todesfällen bei Patienten mit erhöhtem Risiko aufgezeigt hat, wird dieser ACE-Hemmer
verbreitet eingesetzt. Delix/Tritace wird von sanofi-aventis hergestellt und weltweit (mit Ausnahme
der USA
und Japans) vermarktet.
¹
Die Prüfärzte der HOPE-Studie. Effects of Angiotensin-Converting-Enzyme Inhibitor, Ramipril, on Cardiovascular
Events in High-Risk Patients. N Engl J Med 2000; 342:145-53.
² Cardiovascular Diseases
-- Prevention and Control. Strategie der WHO für kardiovaskuläre Krankheiten, 2001/2002.
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